北京同仁医院临床药理基地简介及专家团队推荐

一、科室概况
历史地位与架构
北京同仁医院临床药理基地成立于2005年，是国内首批通过国家药物临床试验机构资格认定的单位，由医院院长张罗教授担任机构主任。基地整合五大核心职能：国家药物临床试验机构办公室、伦理委员会办公室、临床药理学教研室、I期临床研究室及个体化药学中心，形成“管理伦理科研教学转化”一体化平台。团队拥有5名博士、1名硕士及2名博导，年均承接药物/医疗器械临床试验50余项，其中牵头国际多中心项目10余项。

核心定位
科研转化枢纽：主导创新药械临床试验，如中国首个抗VEGF生物I类新药康柏西普的SHINY研究（中国区牵头单位），推动眼科、耳鼻喉科等重点领域新药落地；
行业标准制定者：作为中国药理学会药物临床试验专业委员会主委单位，牵头制定GCP规范及临床试验设计指南；
教学高地：承担首都医科大学博硕培养及住院医师规培，年均培养人才40余名。



二、核心职能与特色
1.临床试验机构办公室
专业覆盖：备案24个药物试验专业（如眼科、耳鼻喉各亚专业、肿瘤科等）及30个医疗器械试验专业，支持全科室临床研究；
质控体系：建立从方案设计到结题的全流程监管，确保符合GCP标准，项目国家核查通过率100%。

2.伦理委员会（2004年成立）
国际认证：2013年通过WHOSIDCER伦理认证，实现审查电子化（CTMS系统），年审查初始项目200余项、跟踪审查500例次；
受试者保护：由刘雁副书记任主委，建立动态监管机制，保障权益与安全。

3.I期临床研究室
前沿探索：年均完成创新药I期试验、生物等效性研究10项，涉及基因治疗、间充质干细胞等尖端领域；
多学科协作：联合眼科、耳鼻喉科开展患者导向I期试验，加速成果转化。

4.个体化药学中心（全国首家眼科个体化治疗会诊中心）
精准用药：年服务700余例患者，通过15种药物基因检测指导用药（如抗凝药、免疫抑制剂），减少不良反应。

5.临床药理学教研室
教学贡献：主编《临床药理学》教材（获院级优秀奖），承担首都医科大学本硕博教学，培养青年教师。



三、专家团队推荐
领军专家
1.赵秀丽（教授、基地副主任兼机构办主任、博导）
专长领域：创新药临床试验设计与管理、GCP平台建设；
学术贡献：负责IIII期试验100余项，主持国家“十二五”重大新药GCP课题；任中国药理学会药物临床试验专委会主委、国家药监局新药审评专家；
行业影响：主编著作4部，推动康柏西普等重磅新药研发。

2.卢来春（基地副主任）
职能协作：协同管理五大平台，优化跨部门研究资源整合。

骨干团队
3.伦理委员会：刘雁（主委）领衔13名委员，确保研究合规性与受试者安全；
4.I期研究室团队：聚焦创新药早期试验，年均完成项目10项；
5.个体化药学组：年均基因检测700例，为眼科等专科提供精准用药支持。



四、核心优势总结
全链条创新平台：从I期试验到个体化用药，覆盖“实验室病床”转化全周期；
重点学科赋能：依托同仁眼科、耳鼻喉科国家级平台，牵头眼耳专科新药研发；
国际标准质控：WHO伦理认证+GCP管理体系，保障研究质量与受试者权益。

合作与咨询
地址：东城区东交民巷1号（西区）；
临床试验申请：机构办公室电话010-58266699；
个体化用药服务：眼科会诊中心需临床科室转诊。

同仁临床药理基地以“严谨研新，药护生命”为使命——从康柏西普的视界重塑到基因导向的精准用药，在每一场临床试验中践行“科学为刃，仁心为盾”的研发理念，如需陪诊服务请搜索微信小程“汉杏林陪诊”或联系“汉杏林陪诊”客服微信电话：13240162833，汉杏林官网：www.hanxinglin.com.cn。