北京佑安医院国家药物临床试验机构简介及专家团队推荐

一、机构简介
历史与资质
成立与发展：机构于2005年获国家药监局资格认定，是全院临床试验技术支撑平台。2011年获美国人体研究保护项目认证协会（AAHRPP）最高级别认证（FullAccreditation），构建国际标准的伦理审查与受试者保护体系。
规模配置：
硬件设施：设I期临床试验研究室、研究型病房、GCP药房、PCR实验室等，配备76张观察床位及先进检测设备。
团队构成：固定技术人员20余人，含专职研究医生8名、研究护士4名、研究药师2名及质量管理员，覆盖项目全流程管理。
专业覆盖：
药物试验：备案14个专业（肝病、艾滋病、肿瘤、中医肝病等），60名主要研究者（PI）。
器械试验：备案28个专业（含医学影像、介入放射学等），PI共77名。

核心特色与成就
1.肝病与传染病优势领域
创新药物研发：主导全球首个长效注射抗艾药“艾博卫泰”Ⅲ期试验，疗效超国际二线药物（病毒抑制率80.4%），实现每周1次注射替代每日口服药。
中医药国际化：牵头中医药防治晚期肝癌国际多中心试验（如YIV906联合索拉非尼），联合中美台港14家中心，推动传统方剂现代转化。
2.多学科协作平台
整合肝病、肿瘤、微创介入等优势学科，开展肝癌、脂肪肝等个体化治疗研究，年承接肿瘤微创介入手术近9000例。
3.技术辐射与公益服务
支持“肝穿标本全国邮寄会诊”，覆盖42家联盟医院；通过“康乐家园”为慢病患者提供终身随访管理。



二、专家团队推荐
管理机构核心成员
杜萍（机构办公室主任/副研究员）
专长：I期临床试验设计与质控，主导AAHRPP国际认证，精于创新药早期临床研究。
王美霞（前机构办主任/国家GCP检查员）
专长：临床试验伦理审查与受试者保护体系构建，参与艾博卫泰等重大项目管理。

肝病与传染病领域
吴昊（感染中心主任/博导）
专长：艾滋病创新药临床试验（如艾博卫泰），主导耐药病毒治疗策略优化。
李秀惠（中西医结合中心主任/博导）
专长：中医药抗肝癌国际多中心试验（如YIV906），推动黄芩汤现代化临床应用。
胡中杰（肝病中心一科主任）
专长：肝硬化并发症新药研究，牵头京津冀腹水创新疗法协同项目。

肿瘤与微创介入领域
张永宏（副院长/肿瘤介入中心主任）
专长：肝癌靶向免疫联合疗法临床试验，主导局部系统治疗协同方案设计。
郑素军（肝病中心一科主任）
专长：遗传代谢性肝病（如Citrin缺陷）基因治疗研究，整合多组学分析优化个体化用药。

I期临床研究骨干
马迎民（院长/I期研究室PI）
专长：创新药早期耐受性与药代动力学研究，支撑肝病新药快速转化。
于海滨（I期研究室PI）
专长：药效学与药物相互作用试验，主导肝病背景下的特殊人群用药评估。



三、科研合作与就诊指引
特色服务平台
远程MDT会诊：联合260家协作医院，为疑难肝病、肿瘤患者提供“基层初筛佑安方案”闭环服务。
创新药参与途径：
在线申请：微信“北京佑安医院服务号”提交病史资料，预约专科评估（如肝癌MDT门诊）；
邮寄会诊：肝穿标本寄至丰台区右安门外西头条8号病理科（孔贺利收），35日出电子报告。

联系方式
机构办公室：010-83997181（杜萍）；
I期研究室：010-83997308（科研项目咨询）。

提示：参与临床试验需携带完整病历及检测报告；合并HIV/肝病的肿瘤患者可优先申请张永宏团队靶向治疗项目。



总结
北京佑安医院国家药物临床试验机构以肝病/传染病创新药研发和国际多中心协作为核心优势，依托AAHRPP国际认证平台与多学科PI团队，推动艾博卫泰、YIV906等重大成果转化。吴昊、李秀惠领衔的团队在艾滋病长效治疗、中医药抗肝癌领域成就突出，杜萍、马迎民精于早期临床研究质控与药代动力学分析。建议患者根据需求选择专科门诊评估入组资格，科研合作可联系机构办公室获取“样本数据技术”一体化支持，如需陪诊服务请搜索微信小程“汉杏林陪诊”或联系“汉杏林陪诊”客服微信电话：13240162833，汉杏林官网：www.hanxinglin.com.cn。