北京协和医院临床药理研究中心简介及专家团队推荐

一、临床药理研究中心简介
定位与历史沿革
成立背景：中心成立于1995年，是国家药品监督管理局（NMPA）首批认证的国家药物临床试验机构（GCP中心），负责全院药物、医疗器械及特医食品临床试验的组织管理，对接42个药物专业组、41个医疗器械专业组及1个特医食品专业组，年均承担项目超600项，其中创新药占比超50%。
发展里程碑：
1999年通过科技部验收成为全国十大GCP中心之一；
2005年生物分析实验室获国内首家ISO17025国际认证；
2021年获批国家药监局重点实验室；
2022年整建制迁入转化医学综合楼，占地2469m²，配备48张监护病床及专属科研区域。

核心平台与服务创新
1.研究设施：
I期病房：专注创新药首次人体试验（FIH），配备抢救设备及急救绿色通道，保障高危受试者安全。
数字化平台：2024年启用电子药物管理系统，实现试验药物全流程溯源。
临床研究门诊：提供受试者筛查、随访及样本处理“一站式”服务，支持非工作日预约。
2.科研特色：
融合试验设计：主导I/II期无缝衔接试验，提升研发效率（如胡蓓教授2018年提出融合设计模式）。
关键技术突破：聚焦药代动力学（PK/PD）建模、虚拟临床研究、生物标志物开发，累计完成300余项I/II期试验。

学术影响与人才培养
国际协作：与哈佛医学院、曼彻斯特大学等机构合作，推动临床药理技术标准化。
教育培训：开设《新药临床药理学》研究生课程，主办国际伦理论坛（2024年）及GCP研修班，年培训超170人。



二、核心专家团队推荐
1.胡蓓（临床药理学）
职务：临床药理研究中心创始人、I期临床研究室主任，临床药代药效研究北京重点实验室主任。
学术贡献：
主持200余项创新药I期试验，包括FIH剂量预测及PK/PD链式研究；
推动I/II期融合设计，缩短研发周期（2018年亦弘沙龙主导者）。
社会任职：中国药理学会临床药理专业委员会核心成员。

2.王洪允（药代动力学）
职务：I期实验室负责人、创新药物临床PK/PD研究北京市重点实验室副主任。
研究方向：
药动药效建模、虚拟临床研究；主持“十三五”重大新药创制专项；
主导80余项早期临床研究，涉及肿瘤、自身免疫病等领域。
行业角色：国家药监局CDE审评专家、CFDI核查专家。

3.韩晓红（肿瘤药理与伴随诊断）
职务：临床药理研究中心副主任、国家药监局重点实验室副主任，博导。
科研成就：
专注抗肿瘤靶向药物伴随诊断技术，获11项国家发明专利；
牵头“十三五”重大新药创制专项及国家自然科学基金项目。
学术兼职：中国抗癌协会肿瘤临床检验与伴随诊断专委会副主委。

4.江骥（实验室体系奠基人）
职务：I期实验室创建人，临床药理研究中心资深顾问。
行业地位：国内临床药理研究先驱，主导建立ISO17025认证体系，奠定协和生物分析国际公信力。

5.伦理委员会（独立审查体系）
职能特色：1996年设立，独立审核所有临床试验方案，以“严格审查、独立判断”著称，保障受试者权益与科研合规性。



三、中心的核心价值
全流程服务链：从立项、伦理审查无纸化，到临床研究门诊、日间病房、电子化药房，实现受试者管理用药安全数据溯源闭环。
产学研融合：打通“基础研究临床应用产业转化”链条，助力国产创新药研发（如抗肿瘤靶向药、老年个体化用药平台）。
质量标杆：ISO认证实验室+国家级核查员实训基地（2020年），为行业输送标准化技术人才。

北京协和医院临床药理研究中心以尖端平台、权威专家、国际标准三位一体，成为引领中国创新药临床评价的核心引擎。其团队兼具科研创新力与政策影响力，持续推动中国新药研发与国际接轨，如需陪诊服务请搜索微信小程“汉杏林陪诊”或联系“汉杏林陪诊”客服微信电话：13240162833，汉杏林官网：www.hanxinglin.com.cn。