国家卫健委东城区北京医院临床试验研究中心简介及专家团队推荐

一、临床试验研究中心简介
1.历史与发展
成立背景：中心成立于2016年12月，由国家药监局药品审评中心（CDE）与北京医院签署合作框架协议共建，旨在推动研究型医疗机构建设，提升药品审评能力。
基础积淀：依托北京医院1985年首批“进口药临床验证基地”的深厚基础，是国内最早开展药代动力学（PK）、生物等效性试验（BE）及创新药早期临床研究的机构之一，累计完成大量I–IV期新药临床试验。
新里程碑：2021年12月，中心成立五周年之际启动“研究型病房”建设，聚焦源头创新与患者需求导向的临床研究，目标建成“国内一流、国际领先的药械研发平台”。

2.核心职能
研究领域：主导I期临床试验（如创新药早期研究、生物等效性试验），统筹管理注册类I–IV期试验及研究者发起的临床研究。
平台建设：承担国家“十三五”GCP技术平台建设任务，推动数据国际互认，强化风险管理与质量体系。
政策协同：与药监部门紧密合作，参与医疗器械临床试验法规、人类遗传资源管理等政策落地。

3.学术与社会贡献
科研引领：牵头国家传染病重大专项、国家重点研发计划、国家自然科学基金等项目，发表多篇高影响力论文。
行业培训：定期举办GCP操作培训、学术讲座（如临床试验设计、质量管理、CRC管理），提升行业规范性。



二、专家团队推荐（按领域分类）
（一）中心核心管理团队
1.王欣
职务：中心副主任。
贡献：主导中心GCP发展史梳理与规范化管理，参与研究型病房建设策略制定。

2.史爱欣
职务：I期临床研究室主任、中心副主任。
专长：药代动力学与生物等效性试验质量管理；主持全国室间质评分析，推动一致性评价落地。

3.薛薇
职务：中心副主任。
角色：协同政策解读与跨学科临床试验管理协作。

（二）重点科室领军专家
1.心血管领域
汪芳
职务：心血管内科主任、中心副主任。
专长：创新心血管药械临床试验设计，主导GCP重大专项平台建设。
刘兵
职务：心血管内科副主任医师。
荣誉：2020年获东城区“抗疫英杰奖”，参与急危重症创新疗法临床评价。

2.呼吸与危重症领域
李燕明
职务：呼吸与危重症医学科主任。
科研：牵头国家传染病重大专项、国自然项目，聚焦呼吸系感染与危重症临床研究。
周为
职务：呼吸与危重症医学科主任医师。
专长：支气管镜介入治疗、烟草病学临床试验设计。

3.神经科学领域
张东
职务：神经外科主任。
成就：完成超5000例脑血管搭桥手术，探索脑动脉瘤、烟雾病创新疗法临床转化。
陆军
职务：神经外科副主任医师。
荣誉：2020年获东城区“最佳敬业奖”，专注神经系统疾病外科治疗临床试验。

4.交叉学科专家
马洁（生物治疗中心主任）：肿瘤创新药早期临床研究。
李卫（外聘专家，阜外医院）：临床试验设计方法论与国家重点项目合作。



三、特色与定位
中心以“政策科研临床”三位一体为核心：
政策先锋：深度参与国家药监局、卫健委法规制定（如医疗器械试验分级监管）。
老年医学特色：依托北京医院老年病诊疗优势，开展老年人群专属药物临床评价。
产学研融合：联合企业推动创新药械研发，助力“中国制造”向“中国创造”转型。

该中心专家团队兼具学术权威性与政策影响力，需进一步对接可参考北京医院官网或北京市卫健委临床研究平台公告，如需陪诊服务请搜索微信小程“汉杏林陪诊”或联系“汉杏林陪诊”客服微信电话：13240162833，汉杏林官网：www.hanxinglin.com.cn。