中国医学科学院肿瘤医院I期临床病区简介及专家团队推荐

一、I期临床病区简介
定位与历史沿革
国家级核心平台：隶属于国家癌症中心，是国内首批独立建制的抗肿瘤新药I期临床研究基地，承担首次人体试验（FIH）、剂量探索及药效动力学研究，是推动国产创新药转化的核心枢纽。
发展历程：
1985年成为卫生部首批抗肿瘤药物临床药理基地；
1997年正式成立药物临床试验研究中心；
2001年获评国家级抗肿瘤新药临床研究中心，并通过FDA、EMA等国际认证。
国际协作：主导/参与全球多中心临床试验，推动132个抗肿瘤新药上市（含14个国产I类新药），如埃克替尼、西达本胺等。

研究规模与技术特色
1.项目覆盖广度
在研试验：超200项，涵盖I期至Ib/II期，聚焦肺癌、消化道癌、乳腺癌、淋巴瘤等实体瘤及罕见瘤种；
前沿领域：重点布局ADC（抗体偶联药物）、双抗、免疫联合疗法（如PD1/PDL1抑制剂）及靶向新药，例如复宏汉霖PDL1ADC（HLX43）的全球首研项目。

2.跨学科资源整合
多模态诊疗支持：依托医院质子加速器、PETMRI等高端设备，实现疗效动态评估；
中西医协同：探索中药复方（如益肾祛痛颗粒）联合靶向/免疫治疗的减毒增效方案。

3.患者受益机制
精准入组：为标准治疗失败、罕见突变或晚期患者提供前沿治疗机会；
全程管理：设立专职随访团队，严控不良反应，提供免费检测及用药。



二、专家团队推荐
领军专家
1.王洁（主任医师，内科教授）
核心角色：I期病房重点项目LeadingPI（牵头主要研究者），主导肺癌、胸腺癌领域全球同步临床试验；
突破成果：牵头HLX43（PDL1ADC）I期研究，显著提升非小细胞肺癌（ORR38.1%）和胸腺鳞癌患者（ORR75%）响应率；
专长：基因分型指导的个体化治疗，尤擅EGFR/ALK耐药后创新方案设计。

2.徐兵河（主任医师，内科主任）
学术地位：中国工程院院士，专注于乳腺癌、肺癌靶向新药研发；
临床贡献：主持多项国家重大新药创制项目，推动达尔西利（CDK4/6抑制剂）等国产原研药上市。

中西医结合方向专家
3.冯利（主任医师，中医科主任）
跨学科协作：首创“扶正解毒”理论指导的癌痛管理方案，研发专利制剂（如益肾祛痛颗粒）用于I期试验的副作用控制；
特色方向：中医药联合免疫治疗（如PD1抑制剂）减轻放射性肠炎、手足综合征。

4.叶霈智（副主任医师）
患者认可：2024年获“年度好大夫”称号，专注老年肿瘤及放化疗并发症管理；
临床优势：中药干预骨髓抑制、神经毒性，提升患者耐受性，支持高剂量方案探索。



三、患者参与途径
门诊咨询：
时间：周一下午14:00-17:00（临床试验门诊，东院病房楼1楼）；
联系人：王书航医生，提供免费筛查及入组评估。
适配人群：
标准治疗无效的晚期患者；
携带罕见基因突变（如NTRK、RET融合）；
需降低化疗毒性的高龄/体弱患者。



四、总结
该I期病区以“前沿探索+全程护航”为核心，依托国家级平台（赫捷院士领衔）及跨学科团队（王洁、徐兵河等），为患者提供“无药可治”阶段的突破性选择。其优势在于：
1.科学严谨性——全球同步设计、动态剂量优化；
2.资源独占性——优先获取国产首创药（如HLX43）；
3.人文关怀——中西医协同管理不良反应，提升生存质量。

如需最新试验列表或专家出诊详情，可访问国家癌症中心官网或致电010-67781331咨询，如需陪诊服务请搜索微信小程“汉杏林陪诊”或联系“汉杏林陪诊”客服微信电话：13240162833，汉杏林官网：www.hanxinglin.com.cn。